对付脑卒中 医学界正探索干细胞疗法

对付脑卒中 医学界正探索干细胞疗法
本年的10月29日是第14个国际卒中日。在我国因病逝世的人群中,每5人里就至少有1人死于脑卒中。  脑卒中,也称中风,是一种急性脑血管疾病。本年的10月29日是第14个国际卒中日。各地均展开了系列宣扬遍及脑卒中防治的活动。这种阴险的疾病再次引起全社会的极大重视。  而就在不久前,一则干细胞医治脑卒中最新发展的音讯相同招引眼球。美国Stemedica细胞技能有限公司完成了运用人骨髓间充质干细胞医治缺血性卒中的I/IIa期临床实验,该实验顺畅抵达首要结尾,即医治是安全的,一起抵达一切非必须结尾,即受试者运动、神经功能继续改进12个月(仅评价至医治后12个月)。该实验成果宣布在美国心脏协会/美国卒中协会(AHA/ASA)官方学术期刊之一《卒中》(Stroke)上。  “这个实验成果在干细胞技能医治脑卒中范畴是个十分重要的发展,II期临床首要是验证安全性,只要在安全的基础上才能做下一步有效性的研讨。”首都医科大学隶属北京天坛医院神经内科教授刘丽萍告知科技日报记者。  延伸救治时刻窗口 是脑卒中防治面对的最大难题  在脑卒中患者中仅有30%—40%能够彻底恢复或细微功能妨碍,50%—70%会失明、失语、留传肢体瘫痪等重度残疾,给患者带来巨大的日子担负,构成身心的巨大苦楚。  脑卒中是我国成年人致死、致残的首位病因,在国际各国均是首要的致死原因。《我国脑卒中防治陈述(2018)》则显现,脑卒中是构成我国减寿年数的第一位病因。2017年脑血管病占我国居民疾病逝世份额在乡村人群为23.18%、城市人群为20.52%,这意味着,在我国因病逝世的人群中,每5人里就至少有1人死于脑卒中。  我国一向高度重视脑卒中的防治。经过严密分级医治准则、各级医疗机构协作推动分级医治系统、展开卒中中心建造等办法。“我国脑卒中的救治水平有显着提高,逝世率有下降趋势。”刘丽萍说。  刘丽萍标明,近年来高质量的临床研讨也发现了新的医治办法,如血管内注册医治、针对二级防备的药物及手术医治等。“我国为脑血管病的医治供给了许多新的方案及临床研讨依据,但整体来说,脑卒中的防治仍然面对很重的疾病担负,还有许多问题没有解决。”  最大的困难来自脑卒中这种疾病的特色,即个体化差异大,对救治条件要求十分高。“关于急性脑卒中患者而言,施行静脉溶栓最好的时刻窗口是4.5小时内。”刘丽萍说。  假如错过了这个时刻,大部分坏死的脑组织就无法挽救,就会导致患者留传肢体、言语等功能妨碍乃至严峻残疾。病况比较严峻的脑梗死乃至会导致逝世。惋惜的是,有数据显现,现在我国仅有不到1/3的脑卒中患者能够在最佳时刻窗口抵达医院进行急救处理。  现在,医学界专家在致力于用多种办法延伸急性脑卒中的医治时刻窗口。“例如改进溶栓剂,用先进的印象学技能挑选,联合其他药物医治,等等。”刘丽萍说,但这些办法都在探究实践中,“曾经的联合医治通常会选用联合神经维护剂,但现在在基础研讨中证明是获益的神经维护医治,并未能在临床研讨中证明其有效性。究其原因,研讨方案的规划、药物的作用靶点、副作用等都有待进一步研讨。”  近年来,像刘丽萍教授这样的临床医师开端重视有或许打破现有脑卒中医治技能瓶颈的干细胞技能。  35项临床实验进行中 有或许打破现有医治技能瓶颈  近年来,跟着干细胞工程的推动,许多研讨人员发现干细胞移植在多种脑部疾病的医治中能够获得较好的医治作用,显现出了巨大的潜力。干细胞医治脑卒中所触及的根本机制包含抗凋亡、抗炎、促进血管和神经的再生、构成新的神经细胞和神经回路、抗氧化和血脑屏障的维护。  依据英国伦敦帝国学院的一项开始研讨显现,脑部注入干细胞有助于中风患者恢复,运用干细胞技能,能让脑部受损区血管从头成长,并且能够改进中风后遗症,不论是举动、表达或是认知才能,都发生显着的改进。  刘丽萍说,干细胞疗法成为改进脑卒中预后的新途径,现在国内外相关干细胞移植医治脑卒中的临床实验已获得了一些发展。  2018年国家重点研制方案赞助“神经干细胞脑内精准移植医治脑卒中的临床研讨”,研讨项目在多家临床研讨中心展开。  2019年头,休斯顿大学健康科学中心招募了110位缺血性脑卒中患者参加向脑内打针干细胞的临床研讨,此疗法已进入临床II期实验。  据clinicaltrials网站数据,到现在,全球共展开干细胞医治缺血性脑卒中的I、II、III期临床实验35项(未计算没有清晰分期的实验),其间大部分处于I、II期。  “现在咱们都在研讨不同品种的干细胞、不同的给药途径对不同类别的脑卒中的医治作用。”刘丽萍说。  已上市干细胞疗法中 心脑血管方向的药物仍是空缺  “无疑,干细胞技能在医治脑血管病的运用中有十分广泛的远景,现在在进行的一些临床II期实验,为咱们规划下一步的临床研讨供给了很好的依据。”刘丽萍标明。  Stemedica公司此次临床实验运用的骨髓间充质干细胞是从健康捐献者的骨髓中提取的,经体外扩增后制备成干细胞药物。实验抵达了首要结尾和一切四项非必须结尾,在医治6—12个月后,心电图、实验室查验及CT扫描成果等均标明医治是安全的,且一切评价量表得分相对基线水平均有明显改进。  该项意图首要研讨者、加州大学圣迭戈分校医学院教授迈克·勒维(Michael levy)标明:“依据我在Stemedica缺血性卒中实验中的临床实验作业,到现在为止运用Stemedica同种异体耐缺血间充质干细胞产品的经历标明,该产品首先是安全的,其次还有或许发生较好的医疗作用。”  作为美国Stemedica公司干细胞技能的我国接受方,九芝堂旗下的九芝堂美科(北京)细胞技能有限公司,现已与天坛医院签订了《干细胞临床研讨基地共建协议》,将针对脑卒中等适应症一起展开药物临床实验。  “现在,在全球已上市的14种干细胞药物中,心脑血管方向的干细胞药物仍是零,未来咱们将联合美国Stemedica公司展开多中心临床实验,加速干细胞药品在国内的上市脚步,尽力开发出首个脑卒中的干细胞药物。”九芝堂美科CEO高岩嵩标明。  本报记者 操秀英

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